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【中國制藥網 編輯視點】最近,小編的朋友圈被一部韓國電影《釜山行》瘋狂刷屏,為此小編也花了兩小時看完了這部電影。故事講述的是一場泄漏事故后,做好自身防護的工作人員對來往的車輛進行了消毒檢查等措施,唯獨遺漏了一只帶病毒的鹿。于是傳染源病毒開始“殺人”,威脅著旅途中一群乘客的安全。
末了,有人問,“喪尸”與“人性”,誰更可怕?小編覺得,如果沒有開場的泄露事故,沒有遺漏那只帶著病毒的鹿,如果工作人員再謹慎點,也就不存在“喪尸”這種可怕的生物了。
細節決定成敗。在各行各業中,細小的錯誤或將導致不可挽回的損失。對于制藥機械行業來說也是如此,稍出差錯不僅會對制藥安全造成問題,更是危害到用藥患者的身體健康。
制藥機械是與藥品直接接觸的設備,在生產中對藥品質量產生最直接的影響。因此,制藥機械行業需嚴格按照GMP要求,研發符合標準的機械設備,為藥品安全筑起“防護門”。
那么,制藥機械行業該如何確保設備與藥品安全的“無縫對接”呢?小編從下面幾個方面進行了分析。
技術是提高制藥設備安全性的“鑰匙”
如何提高制藥設備的安全性、精準度?關鍵鑰匙就是技術。
從我國制藥機械行業發展的歷史來看,改革開放是我國制藥設備工業的發展的轉折點。據悉,到"八五"末期,我國已可生產原料藥機械與設備、制劑設備等八大類1100多個品種規格的制藥設備,不僅能滿足5000余家中西藥廠、1000多家動物藥廠及保健品廠的需求,同時也出口到美、日等數十個國家和地區。
此時,我國制藥裝備行業的生產企業數、產品品種規格、產量均已位居世界首位,成為名副其實的制藥裝備大國,前景可觀。然而不得不面對的問題就是,雖然我國的制藥機械行業已經在國際市場上“初露頭角”,但在質量和技術上與國際先進國家和地區相比差距還很大。
由此可見,技術是阻礙我國制藥機械走出去的“硬傷”。近年來,隨著新版GMP的出臺,制藥機械行業面臨更嚴格的硬件設備要求,對于制藥機械行業來說,既是機遇,也是挑戰。在優勝劣汰的市場競爭中,制藥機械行業應不斷加大研發力度,突破傳統技術“瓶頸”,加快產業升級。
小編了解到,南京煥江機械設備有限公司以南京地區高校、科研院所為依托,近年來引用了可編程控制及人機對話技術、氣動控制技術、液壓控制技術,采用機電一體化的產品設計思路使諸多通用產品的品位、擋次有了較大的提升,從而滿足了不同的客戶群的需求,也為公司打響了靚麗的名片。
創新是提高藥品安全性的“源泉”
劣質制藥機械會給藥品的質量安全帶來很大的隱患。隨著國家對藥品安全的標準化不斷提高,醫藥行業已經充分認識到良好的制藥機械的重要性,因為其在幫助病人遵守用藥規定、滿足監管要求、增加品牌的壽命及吸引力等方面都面臨著壓力。
如何抵制?制藥機械企業必須進行創新,并提高效率以應對日益增長的假冒藥品的威脅,讓原廠藥品“無可復制”。
筆者獲悉,哈爾濱中意制藥機械有限責任公司通過多年的生產實踐,培養造就了一支經驗豐富、技能精湛的產品開發與制造隊伍。在積極探索制藥設備發展趨勢的途中,不斷創新,顯著提高了生產制造能力和產品質量,為藥品安全提供了保障。
做好員工培訓工作 提升員工責任意識
在制藥機械企業中,加強產品的安全生產管理是保證產品安全的前提。員工必須按照要求接受企業的專業培訓,傳遞發展正能量,提升員工責任意識,為產品出廠前“無瑕疵”做好保障工作。
專家表示,在申報GMP認證前,制藥機械企業應嚴格按照GMP要求,扎扎實實做好各項準備工作,要做到心中有數。
小結:近年來,隨著我國居民生活水平和健康觀念的不斷提升,加之政府對制藥行業、醫療行業的扶持力度不斷加大,未來我國的制藥機械市場將會迎來較快的增長期,制藥機械行業更應該把關好機械設備“安全關”,助力制藥行業更好更快的發展。
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